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濟(jì)南市辰馳試驗儀器有限公司

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酊水劑塑料瓶的密封性檢測方法及試驗儀器

點擊次數(shù):903 發(fā)布時間:2013-8-30

酊水劑塑料瓶的密封性檢測方法及試驗儀器

      摘要:為了防止光、熱、氧氣等因素對藥物的影響,保證藥物在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì),酊水劑塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性。相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)都對此做了明確的規(guī)定,這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點關(guān)注的指標(biāo)。
關(guān)鍵詞:酊水劑塑料瓶密封性能測試、密封性、酊水劑塑料瓶、密封試驗儀
正文:
  酊水劑塑料瓶由于具有質(zhì)輕、強度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生,符合藥物包裝的特殊要求及可不經(jīng)清洗、烘干既可直接用于藥物包裝等優(yōu)點,被廣泛應(yīng)用于口服固體藥物和口服液體藥物的包裝。為了防止光、熱、氧氣等對藥物的影響,保證藥物在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì),酊水劑塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性。相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)都對此做了明確的規(guī)定,這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點關(guān)注的指標(biāo)。接下來辰馳儀器(濟(jì)南辰馳試驗儀器有限公司結(jié)合MFY-01密封試驗儀,對酊水劑塑料瓶的密封性能測試進(jìn)行簡單介紹。
  密封性能是指酊水劑塑料瓶密封的可靠性,通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性。為保證藥物在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì),酊水劑塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性,相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)都對此做了明確的規(guī)定:取一定數(shù)量的酊水劑塑料瓶,每個瓶內(nèi)裝入適量的玻璃球,旋緊瓶蓋(扭力見下表)。

蓋直徑(mm)

扭力(N·cm)

15~22

59~78

23~48

98~118

49~70

147~176

 然后將其置入帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒,抽真空至真空度為27kpa,維持2分鐘,瓶內(nèi)不得有進(jìn)水或冒氣泡現(xiàn)象。辰馳儀器的MFY-01密封試驗儀,利用真空原理,通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以判定試樣的密封性能:或通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以判定試樣的密封性能。實驗過程只需輸入相應(yīng)的壓力值及時間,儀器就可實現(xiàn)全自動試驗,操作方便,人機交互友好。
  當(dāng)然確保了酊水劑塑料瓶的密封性指標(biāo)合格后,還需要對其他的一些指標(biāo)如阻氧性、阻濕性等進(jìn)行控制,以確保貨架期內(nèi)產(chǎn)品的質(zhì)量。濟(jì)南辰馳試驗儀器有限公司愿借此與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進(jìn)交流與合作。

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