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行業(yè)產(chǎn)品

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湖南一青斯諾德機(jī)械設(shè)備有限公司


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GMP驗(yàn)證服務(wù)

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參  考  價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品       牌

廠商性質(zhì)其他

所  在  地長(zhǎng)沙市

包裝印刷網(wǎng)采購部電話：0571-88918531QQ:2568841715

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更新時(shí)間：2024-04-08 16:34:19瀏覽次數(shù)：70次

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經(jīng)營模式：其他

商鋪產(chǎn)品：146條

所在地區(qū)：

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

項(xiàng)目管理??作為制藥用水系統(tǒng)的專業(yè)供應(yīng)商

詳細(xì)介紹

項(xiàng)目管理

??作為制藥用水系統(tǒng)的專業(yè)供應(yīng)商。遵循各種要求，項(xiàng)目按照以下步驟嚴(yán)格，有序執(zhí)行。

??報(bào)價(jià)前與客戶討論風(fēng)險(xiǎn)管理，并可協(xié)助客戶制作符合版的行業(yè)要求的URS;

??簽定合同之后針對(duì)項(xiàng)目制定QPPT和項(xiàng)目時(shí)間表，召開項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議；

??設(shè)計(jì)部出具初步設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)文件經(jīng)過反復(fù)確認(rèn)，規(guī)避一切潛在的不合理設(shè)計(jì)；

??制造過程嚴(yán)格按照內(nèi)部管理質(zhì)量體系做好各項(xiàng)檢測(cè)工作，為后續(xù)出具文件報(bào)告作好相應(yīng)的         記錄。

焊接

嚴(yán)格執(zhí)行焊接工藝

優(yōu)秀焊工持證上崗

焊口99%外觀檢查

焊接20%X射線探傷檢查

全程內(nèi)窺鏡跟蹤檢查

焊接記錄同步于焊接過程

焊口和焊點(diǎn)圖一一對(duì)應(yīng)


驗(yàn)證資料

根據(jù)客戶URS，在工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)、制造、焊接、安裝、測(cè)試的同時(shí)，形成本工程所需的資料文件，最終提交一套符合FDA、cGMP、GMP驗(yàn)證需要的系列文件。

項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃（QPP)

工藝管道部件的材質(zhì)證明單

儀表出廠檢驗(yàn)報(bào)告

焊接記錄報(bào)告

現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試方案及報(bào)告

可提供DQ/IQ/OQ/PQ方案


相關(guān)文件

功能說明

詳細(xì)設(shè)計(jì)說明

接觸產(chǎn)品的部件材質(zhì)證明

儀表出廠檢驗(yàn)報(bào)告

焊接記錄

內(nèi)窺鏡檢查記錄

光潔度檢查記錄

各種相關(guān)SOP/DQ/IQ/OQ方案


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