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千億注射劑市場(chǎng)即將大變，藥機(jī)企業(yè)或受益

2020-10-26 08:45:35制藥網(wǎng)閱讀量：12733 我要評(píng)論


　　【包裝印刷產(chǎn)業(yè)網(wǎng) 國(guó)內(nèi)新聞】10月21日，CDE發(fā)布了《關(guān)于注射劑一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充資料相關(guān)事宜的通知》，決定進(jìn)一步提高注射劑一致性評(píng)價(jià)工作效率，優(yōu)化審評(píng)審批流程。
 
　　對(duì)此，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在一致性評(píng)價(jià)決定仿制藥企競(jìng)爭(zhēng)格局的背景下，完善注射劑一致性評(píng)價(jià)工作，將進(jìn)一步“攪動(dòng)”國(guó)內(nèi)化藥注射劑的千億市場(chǎng)。而在此背景下，藥企提升產(chǎn)品質(zhì)量和發(fā)展水平已迫在眉睫。
 
　　實(shí)際上，藥企要提升產(chǎn)品質(zhì)量和發(fā)展水平，就離不開(kāi)制藥設(shè)備的幫助。因此，有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)，注射劑市場(chǎng)轉(zhuǎn)型變革中，制藥設(shè)備行業(yè)將受益。
 
　　據(jù)了解，注射劑機(jī)械及設(shè)備是制藥設(shè)備行業(yè)重要組成部分之一。通常情況下，用于生產(chǎn)注射劑的設(shè)備包括洗瓶機(jī)、理瓶機(jī)、軋蓋機(jī)、旋蓋機(jī)、分裝機(jī)、安瓿熔封(灌封)機(jī)、甩水機(jī)、制袋機(jī)、注水機(jī)、滅菌烘箱以及洗、烘、灌、封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線等。
 
　　這些設(shè)備在注射劑的安全生產(chǎn)與降本增效中，一直都發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。而在受到國(guó)內(nèi)注射劑企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量的要求下，相關(guān)設(shè)備及企業(yè)必將對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)一步升級(jí)，來(lái)滿足藥企需求。在滿足需求后，相關(guān)制藥設(shè)備企業(yè)的市場(chǎng)也必將迎來(lái)更多新的發(fā)展機(jī)遇。
 
　　筆者了解到，目前多功能洗瓶機(jī)在醫(yī)藥行業(yè)就已得到廣泛應(yīng)用。據(jù)相關(guān)技術(shù)人員介紹，多功能洗瓶機(jī)是對(duì)西林瓶或者其他類似瓶在機(jī)械連續(xù)輸送中進(jìn)行內(nèi)外清洗的*設(shè)備。由于具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，性能穩(wěn)定，操作簡(jiǎn)易，維修費(fèi)用低等優(yōu)勢(shì)，在藥廠生產(chǎn)過(guò)程中的地位也不斷提升。
 
　　但為了持續(xù)滿足不同企業(yè)的需求，在科技和自動(dòng)化技術(shù)快速發(fā)展的當(dāng)下，眾多國(guó)內(nèi)制藥設(shè)備企業(yè)還是通過(guò)不斷通過(guò)創(chuàng)新，打破了洗瓶機(jī)過(guò)去單純靠手工操作的模式，無(wú)論是在洗瓶的質(zhì)量或是工作效率上，均使其達(dá)到了較為成熟的水平。如某企業(yè)生產(chǎn)的多功能洗瓶機(jī)便采用304不銹鋼與靈活的模塊組合設(shè)計(jì)新理念，適應(yīng)多種規(guī)格的瓶子內(nèi)外清洗吹干，只需簡(jiǎn)單調(diào)節(jié)即可，操作簡(jiǎn)便，維護(hù)簡(jiǎn)單。
 
　　除此之外，*，注射劑相比口服固體制劑對(duì)產(chǎn)品安全性要求更高，使用風(fēng)險(xiǎn)更大。因此，國(guó)家也一直對(duì)注射劑產(chǎn)品有著明確的質(zhì)量控制技術(shù)要求。如《注射劑一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求(征求意見(jiàn)稿)》中就有明確的包材要求，從“不建議低硼硅/鈉鈣”轉(zhuǎn)為“不劣于參比制劑”。
 
　　這些標(biāo)準(zhǔn)，在更好的保障藥品質(zhì)量的同時(shí)，也意味著注射劑一致性評(píng)價(jià)正式啟動(dòng)后，只有那些合規(guī)，且質(zhì)量過(guò)硬、性能更好的設(shè)備廠家，才能夠得到注射劑藥企的青睞。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，如上游藥用玻璃，特別是西林瓶(?？蛊?等生產(chǎn)企業(yè)，未來(lái)業(yè)績(jī)或?qū)⒌玫竭M(jìn)一步提升。目前就國(guó)內(nèi)布局中性硼硅藥用玻璃的企業(yè)來(lái)看，未來(lái)市場(chǎng)地位穩(wěn)固，有望成為藥用玻璃產(chǎn)業(yè)升級(jí)的受益者。例如，山東藥玻的中性硼硅模制瓶的發(fā)展空間就非常大。
 
　　總的來(lái)說(shuō)，對(duì)于制藥設(shè)備企業(yè)而言，結(jié)合制藥工藝、技術(shù)研發(fā)設(shè)備，不斷滿足企業(yè)生產(chǎn)需求才是*的發(fā)展之道。但值得注意的是，當(dāng)前我國(guó)制藥設(shè)備企業(yè)在根據(jù)制藥工藝創(chuàng)新設(shè)備方面還有很大不足，因此未來(lái)還需要制藥設(shè)備企業(yè)加大創(chuàng)新投入，加速升級(jí)技術(shù)、完善產(chǎn)品服務(wù)。
 
　　原標(biāo)題：千億注射劑市場(chǎng)即將大變，藥機(jī)企業(yè)或受益
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